Rechtsanwältin

Janna K. Schweim

Diplom-Juristin, M. Sc.

Legal and Regulatory Affairs

 

als Anwältin zugelassen und Kanzlei-Eröffnung April 2011

 

Kanzlei:  Mevissenstr. 8, D-50668 Köln

Tel.: +49-221-126073-79

Fax: +49-221-126073-80

E-Mail: kanzlei-jschweim(at)arcor.de

Persönliche Termine nach Vereinbarung

Ich freue mich über Anfragen.

Meine Arbeitsgebiete sind das deutsche und europäische Pharma- und insbesondere das Arzneimittelrecht für Ärzte und Apotheker, Pharmazeutische Industrie, Verbände usw.  Als Dienstleistungen werden die Beratung bei regulatorischen oder rechtlichen Grundsatzfragen, bei Projekten sowie die Erstellung von Gutachten angeboten.
Die Kommunikation zwischen  Ärzten, Juristen und Naturwissenschaftlern ist unentbehrlich. Sie muss gegenseitiges Verständnis für die medizinischen  und rechtlichen Rahmenbedingungen schaffen.
Aufgrund meiner Doppelausbildung (Naturwissenschaften und Recht) bin ich  in der Lage,  Mandanten effizient zu beraten und ihre Interessen kompetent zu vertreten.

Individuelle Beratung ist mein Spezialität.

Meine Vereidigung als Anwältin:

Ich biete bundesweit außergerichtliche  Vertretung auf den Gebieten Pharma- und Gesundheitsrecht an. Bedingt durch die hohe Spezialisierung in der Medizin und Pharmazie ist die Inanspruchnahme qualifizierten anwaltlichen Rates bei rechtlichen Fragestellungen häufig notwendig.  Ich übernehme auch die Interessenvertretung gegenüber den zuständigen Behörden und kann Hersteller und Vertreiber von Arzneimitteln und Medizinprodukten kompetent beraten. Ich war und bin wissenschaftlich  insbesondere in den Bereichen Arzneimittelfälschung, Off-Label-Use, Abgrenzung zwischen Arzneimittel- und Lebensmitteln (Publikationen s. u.), klinische Prüfung (auch in der akademischen Lehre), Zulassung, Produktentwicklung, Beratung von Unternehmen tätig und erstelle Rechtsgutachten.





Der WEB.DE Routenplaner auch auf Ihrer Homepage

Für Ihren Weg zu meiner Kanzlei können Sie den obenstehenden Routenplaner verwenden.  Für eine erste Kontaktaufnahme ist auch das nebenstehende Formular gedacht. Bitte die Eingabe des Spamschutz-Codes nicht vergessen!

 
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Lebenslauf

Name:           

Schulabschluss:

Hochschulstudien:

 

  

Janna Kristina Ruth Schweim

Abitur in Köln, 2001

Studium der Rechtswissenschaften, Universität zu Köln

Masterstudium Consumer Health Care, Charité Universitätsmedizin, Humboldt-Universität Berlin 

Juristisches

Referendariat

 

 

 

Januar 2009 bis Februar 2011:        

Juristischer Vorbereitungsdienst, Stammdienststelle Landgericht Aachen

Zivilgerichtsstation: Amts- und Landgericht Aachen

Strafrechtsstation: Staatsanwaltschaft Aachen

Verwaltungsstation: Landesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales (MAGS NRW), Düsseldorf

Anwaltsstation: Kanzlei am Ärztehaus, Bonn

Wahlstation: Esanas AG, Schindellegi, Schweiz

Akademische

Abschlüsse

              

 

1. Juristisches Staatsexamen, 2007

Diplomjuristin (Dipl.-Jur.), 2007

Master of Science (M. Sc.), 2009

2. Juristisches Staatsexamen, 2011

Sprachkenntnisse

Englisch: gut bis sehr gut in Wort und Schrift

Französisch: befriedigend bis gut in Wort und Schrift

Spanisch: Grundkenntnisse

Latinum

Mitgliedschaften Consumer Health Care (CHC), Berlin,  Deutsche Gesellschaft für Regulatorische Angelegenheiten (DGRA), Bonn.  
Diverse freiwillige Praktika Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung (BzgA), Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA), Deutsche Welle (DW), Köln - Deutsches Programm u. in der Verwaltungsdirektion.
Weiterbildungsseminare (über 40),     Rechtliches Marburger Gespräche zum Pharmarecht 2007, 2009, 2010, 2011, Deutscher Medizinrechtstag 2009, "Arzneimittelwerbung – Rechtliche Rahmenbedingungen und praktische Umsetzung", "Marketing Authorisation in the Middle East",  u.v.a.m.
Medizinisch-pharmzeutisches "Klinische Prüfungen", „Klinische Dokumentation“, "Chemisch-pharmazeutische Dokumentation“, "Klinische Studien in der Arzneimittelbewertung",  "Pharmakoepidemiologie/Pharmakovigilanz”, „New Strategies for the development of New Molecular Entities“,“Medicinal Products für Paediatric Use/Electronic Regulatory Submission in the EU” u.v.a.m.

Juristische Praktika

 

 

17. Februar bis 28. März 2003:

Anwaltspraktikum: Anwaltskanzlei Sträter, Bonn

9. Februar bis 19. März 2004:

Verwaltungspraktikum: Registrierungsamt für Arzneimittel, Medizinprodukte und Biozide, Warschau, Polen

Berufliche Tätigkeiten

 

 

August 1999 bis Dezember 1999:

Büroaushilfe bei der Deutschen Gesellschaft für medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (GMDS)

August 2005 bis Februar 2007:

Studentische Hilfskraft am Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs, RFW-Universität Bonn

März 2007 bis Dezember 2008:

Wissenschaftliche Hilfskraft am Lehrstuhl für Drug Regulatory Affairs, RFW-Universität Bonn

April 2011 bis Dezember 2011:

Registrational and Life Science Specialist, Junior Legal Counselor, Phoenux AG, Schweiz

Lehrtätigkeit

Die Bildungsakademie am Universitätsklinikum bietet in Kooperation mit dem Zentrum für Klinische Studien Essen (ZKSE) eine Weiterbildung für Studienassistenten an. Kenntnisse der gesetzlichen, ethischen und regulatorischen Bestimmungen sind für die Planung, Organisation und Umsetzung klinischer Studien unabdingbar. Ich habe seit 2008 bis heute die Bereiche: Dokumentation, spezieller Datenschutz und Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien) gelehrt.

Veröffentlichungen

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

J.K. Schweim und H.G. Schweim,  "Krankenkassen werben für Internetapotheken", Deutsche Apotheker Zeitung, 35, 49 - 53 (2007).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Versandapotheken in Deutschland", Deutsche Apotheker Zeitung, 47, 53 - 56 (2007).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, Wie andere Länder den Versandhandel regeln,, Deutsche Apotheker Zeitung, 12, 64 - 83 (2008).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Aktuelle Ausmaße des Medikamenten-Pick-ups", Deutsche Apotheker Zeitung, 45, 62 - 64 (2008).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Potenzmittel per E-Mail – Spam",  Deutsche Apotheker Zeitung, 49, 69 -74 (2008).

Plate V , Nies P, Blasius H, Schweim JK, Behles C, Schweim HG, "Off Label, Unlicensed And Compassionate Use Account For Isolated Drug Development Strategies In Selected Industrial Countries", Poster,  DPhG-Jahrestagung 08. - 10.10.2008 in Bonn  

BMG-Forschungsvorhaben:  „Vergleichende Untersuchung des Off-Label-Use, Unlicensed-Use und Compassionate-Use in ausgewählten Industriestaaten",   im Dezember 2008 abgeschlossen und im Januar 2009 abgegeben. An der Erarbeitung waren beteiligt:   Dr. Christian Behles,  Dr. Helga Blasius,  Petra Nies,  Vanessa Plate, Katharina Schirawski und Janna K. Schweim. Die wissenschaftliche Leitung hatte Prof. Dr. Harald G. Schweim

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Versandhandel und  Arzneimittelfälschungen", "Medizinische Klinik" 2 (104) 163 - 169 (2009).

V. Plate, C. Behles, J.K. Schweim  und H.G. Schweim,  Nicht zugelassene Arzneimittel: Maßnahmen zur Minimierung der Risiken, Dtsch. med. Wochenschrift, 134, 944 - 948 (2009).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Zweifel an der Rechtskonformität des DIMDI – Siegels", Deutsche Apotheker Zeitung, 24, 74 - 75 (2009).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Neue Sumpfblüte des Online - Versandhandels", Deutsche Apotheker Zeitung, 30, 42 - 45 (2009).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, Verbrauchersicherheit: "Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel – ein Vergleich ", DAZ.online, Online-Seite der Deutschen Apotheker Zeitung, http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/misc/dazonline-artikel.html (28.01.2010)

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Rabatte, Zugaben und Bonussysteme in Apotheken", Deutsche Apotheker Zeitung, 44, 82 - 84 (2010).

J.K. Schweim und H.G. Schweim,  „PillenVZ“, Deutsche Apotheker Zeitung, 46, 80 - 82 (2010).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Bennewitz – Eyecare, Drugs and More", Deutsche Apotheker Zeitung, 48, 87 - 89 (2010).

Dr. Kerstin Brixius, Alexander Maur, Janna K. Schweim, OLG München, Urteil vom 26. 11. 2009: Anwendbarkeit des FSA-Kodex mit Anmerkung, Arzneimittel und Recht, 02 , 91 -94 (2010).

C. Hertzsch, J. Fuchs, J.K. Schweim und  H. G. Schweim, "Die Packungsbeilage: Anforderungen des Haftungsrechts; Was muss der pharmazeutische Unternehmer in Bezug auf Inhalt und Gestaltung der Packungsbeilage beachten?" Pharm. Ind. 7, 1189 -1197 (2010).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Radiopharmaka – Zulassung und Verbraucherschutz", Arzneimittel und Recht online  01/2011. http://www.arzneimittel-und-recht.de/  Siehe auch: http://www.hzdr.de/db/Cms?pOId=12838&pFunc=Print&pLang=en

J.K. Schweim und H.G. Schweim, M. Baehr, "Arzneimittelfälschungen, auch ein Problem im Krankenhaus?", Krankenhauspharmazie, 4, 199 - 203 (2011)...

J.K. Schweim und H.G. Schweim, „Arzneimittelherstellung durch Ärztinnen und Ärzte sowie andere zur Ausübung der Heilkunde befugte Personen“, naturamed, 3 35 - 40 (2011).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, Überwachung und Haftung: "Arzneimittelherstellung durch Heilpraktiker", Naturheilpraxis mit Naturmedizin 5, 581 - 584 (2011).

J.K. Schweim und H.G. Schweim, "Sind Nullretaxationen von Betäubungsmittelrezepten rechtens?", Deutsche Apotheker Zeitung, 4, 77 - 79 (2012)..

J.K. Schweim "Macrogolhaltige Produkte - Arzneimittel oder Medizinprodukte", Arzneimittel und Recht 1, 16 - 19 (2012).

 

alle BLAUEN Links führen zu den entsprechenden Volltexten

Buch Janna K. Schweim, "Untersuchungen zum Arzneimittelversandhandel aus Verbrauchersicht", ibidem-Verlag Stuttgart, 2010 ISBN 978-3-8382-0071-2.

Buchbesprechung dazu: Deutsche Apothekerzeitung, Heft 17 vom 29.04.2010 von Dr. Thomas Müller-Bohn.

Pressebericht dazu: Evolution Health,  Heft 01/2011, Schwerpunktthema "Arzneimittelfälschung", Artikel "Erfahrungsaustausch" über das Buch von Janna K. Schweim S. 68 - 69.

Vorträge Janna K. Schweim, "Untersuchungen zum Arzneimittelversandhandel aus Verbrauchersicht - Auswertung von Internetforen, 8. Jahrestagung CHC, 10.10.2008 in Berlin. Berlin.                                                                                                                                                                                                                        Janna K. Schweim, "Unterschiede zwischen einem traditionellen akademischen Studiengang und einem nicht-konsekutiven Masterstudium -Erfahrungsbericht", Rotary Club Bonn-Rheinbach 17.11.2009 
  Ich bin nebenberuflich wissenschaftlich (unbesoldet) als Gastwissenschaftlerin am Lehrstuhl "Drug Regulatory Affairs", Pharmazeutisches Institut der RFW-Universität Bonn tätig, siehe: HIER.
Privates
Meine Freizeit verbringe ich überwiegend mit meinen zwei Golden Retrievern und bilde sie als Apportierhunde aus.

Zu meinen weiteren Interessen gehören Theater- Oper- und Museumsbesuche sowie Reisen und Literatur.

 

Impressum und sonstige wichtige Angaben:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Verantwortlich im Sinne des Telemediengesetz (TMG) und vorsorgliche Angaben gemäß des Gesetzes  zur Vereinheitlichung von Vorschriften über bestimmte elektronische Informations- und Kommunikationsdienste (Elektronischer-Geschäftsverkehr-Vereinheitlichungsgesetz – EIGVG) und des Telemediengesetz (TMG): Verantwortlich RA'in Dipl.-Jur. Janna K. Schweim, M. Sc., Mevissenstr. 8, 50668 KÖLN. Sie erreichen mich per mail unter :kanzlei-jschweim (at) arcor.de 

Rechtsanwältin Janna K. Schweim ist als Rechtsanwältin zugelassen. Sie ist vertretungsberechtigt an allen Amts- und Landgerichten und an allen Oberlandesgerichten. Rechtsanwältin Janna K. Schweim gehört der Rechtsanwaltskammer Köln, Riehler Straße 30, 50688 Köln an. Die Berufsbezeichnung Rechtsanwältin wurde ihr in Deutschland verliehen. 

Die maßgeblichen berufsrechtlichen Regelungen sind die Bundesrechtsanwaltsordnung, die Berufsordnung für Rechtsanwälte, die Fachanwaltsordnung und das Rechtsanwaltsvergütungsgesetz (www.brak.de). Steuer-Nr. 215/2215/2944 (Finanzamt Köln-Mitte)

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